腾讯新闻《一线》 纪振宇 6月1日发自硅谷

吉祥德科学1日宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的三期试验的提要效果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）5日和10日疗程与单一尺度治疗相比较的治疗效果。研究解释，接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易泛起临床改善，且改善相比较于尺度治疗组凌驾65%（OR 1.65 [95% CI 1.09-2.48]; p=0.017）。与尺度治疗相比，瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现，效果趋向于但尚未到达统计学意义（OR 1.31 [95% CI 0.88-1.95]; p=0.18）。在这两个治疗组中，都没有发现瑞德西韦新的平安信号。

吉祥德计划在未来几周内提交完整的数据，以在偕行评审的期刊上揭晓。

"我们对于新型冠状病毒熏染的严重性和新型冠状病毒肺炎的明白连续取得希望，"布列根和妇女医院熏染科医生、哈佛医学院医学副教授Francisco Marty示意："这些研究效果为瑞德西韦提供了更多令人鼓舞的数据，数据显示，如果在疾病早期以5日的疗程举行干预，我们将可以显著改善这些患者的临床效果。"

现在，瑞德西韦在日本被批准用于治疗熏染新型冠状病毒的患者。在日本以外，瑞德西韦是一种尚未获批的在研药物。美国食物和药物管理局（FDA）授予瑞德西韦紧要使用授权（EUA），用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者；该授权是临时性的且不取代正式的新药申请提交、审查和审批程序。在本研究中，确诊为新型冠状病毒肺炎熏染、有肺炎证据且无血氧水平降低的住院患者被随机分配（1:1:1），以接受开放标签瑞德西韦5日疗程或10日疗程，或接受单一的尺度治疗。研究主要终点是第11天时以7分量表评估的临床状态，从出院到增添氧气和呼吸机支持水平到殒命。次要的研究目的是，与尺度治疗相比，接受瑞德西韦治疗组的不良事宜发生率。

在第11天，与尺度治疗组相比，接受瑞德西韦5日疗程的小组中，较高比例的患者获得了临床改善，到达了统计学意义上的≥1分的品级改善（P=0.026）。此外，尺度治疗组与接受瑞德西韦治疗的小组相比，临床恶化或殒命没有显著的统计学上的增添。

“现在我们有三个随机、对照的临床试验，显示瑞德西韦在多个差别的评估方式中可改善临床效果。今天的效果显示针对中度患者，瑞德西韦的5日疗程相比尺度治疗会带来更佳的临床改善，进一步证明了早先公布的关于瑞德西韦功效的研究效果。美国国家过敏与流行症研究所举行的安慰剂对照组研究显示，瑞德西韦可加速患者的康复，且早期治疗可以改善临床效果。我们的SIMPLE重症研究显示，瑞德西韦的5日疗程与10日疗程对重症患者的治疗改善相似。”吉祥德首席医疗官、医学博士Merdad Parsey说：“今天我们得到了更多的数据，这将进一步指引我们研究的偏向，其中包罗评估在病程早期介入治疗、对危重患者接纳与其他疗法的联用、儿科研究和差别剂型的研发。”

瑞德西韦在5日疗程和10日疗程组别中都显示耐受性优越。在两个组别中，跨越5%的患者发生的最常见的不良事宜是恶心(5日: 10% / 10日: 9% / 尺度治疗: 3%)，腹泻(5日: 5% / 10日: 5% / 尺度治疗: 7%)和头疼(5日: 5% / 10日: 5% / 尺度治疗: 3%)。