本报记者/高瑜静/北京报道

“不接单了，谢谢。”电话那头一说到呼吸机，周红立刻打断说道。

上述通话应答内容，周红已经重复了近一个月，但天天依然有电话打进来询问呼吸机销售。在周红供职的南京舒普思达医疗装备有限公司（以下简称“舒普思达医疗”），有创无创呼吸机订单均排到了8月。

随着全球疫情伸张，作为新冠肺炎重症患者支持治疗手段的呼吸机，需求量直线上升。与此同时，呼吸机供应挑战重重。据欧盟委员会3月25日披露，全欧洲呼吸机的供应链只能知足需求量的10%。此外，部门元器件生产商歇工、疫情影响下的国际航运不稳固等因素，使得呼吸机供应面临“掉链”风险。

于是，多国政府将呼吸机供应希望转向中国。工信部装备工业一司副司长陈克龙4月8日公然先容称，停止现在，主要生产企业累计向外洋供应呼吸机到达近1.8万台，其中有创呼吸机4000余台，已签订单量约2万台。

“在要害零部件保障供应情形下，中国有创呼吸机的周产能约2200台，产能不足全球的1/5，想完全知足全球疫情防控的需求是不现实的。”陈克龙提醒道。

当来自美国、意大利、加拿大等数十个国家的呼吸机订单涌向中国时，中国的呼吸机制造商们正对压缩机、电磁阀等元器件汲汲以求，这些呼吸机的焦点零部件往常泉源于美国、意大利等地。原有供应渠道中断后，中国的呼吸机制造商们纷纷在海内追求替换供应商，然而遍寻九州，部门元器件遭遇无法国产替换的僵局。

供应“掉链”

一样平常而言，呼吸机行业产业链包罗上游元器件和软件芯片供应商、中游制造企业以及下游流通和应用场景。

其中，上游呼吸机元器件包罗电机、风机、传感器、电路板、过滤器、电磁阀等。软件、芯片则是呼吸机通气参数设置的要害所在。中游制造企业组装生产有创和无创两类呼吸机。无创呼吸机体积小、面板简朴、机械通气模式少，主要用于较苏醒、有自主呼吸的患者，戴上呼吸面罩即可，对人体没有创伤；而有创呼吸机，体积较大、面板庞大、机械通气模式多，通常要切开气管来插管，一样平常适用于危重症呼吸衰竭患者。

在新冠肺炎疫情影响下，由于部门上游元器件供应欠缺，中游的呼吸机制造商们纷纷陷入“无米之炊”担忧。

2月尾，欧洲疫情伸张形势日益严重，南京晨伟医疗装备有限公司（以下简称“晨伟医疗”）采购部的张伟不时会发邮件与意大利的供应商同伙交流疫情信息，同时探问厂商出货情形。彼时，张伟还在心中盘算，若是意大利供应商的电磁阀供应不畅，或允许以找美国供应商的举行替换。然而3月以来，美国疫情急转之下，张伟两头犯难。眼看着公司的电磁阀库存见底，张伟和同事们还在全球寻找合适的替换供应商。其间，晨伟医疗的呼吸机订单已经排到8月末。

“电磁阀一定要医用的，其他不一定能用。这些焦点零部件在整机中的占比很小，但缺一不可。”张伟说道。

电磁阀是呼吸机氧气源的开关阀门，相当于呼吸机的心脏部件，它决议着呼吸的频率、吸气时间与呼气时间的关系比例。呼吸机所用电磁阀的代表厂商有美国MAC Valves、意大利康茂胜（Camozzi）等。

意大利疫情求助后，康茂胜开通了4条生产线供应呼吸机元器件，仍然无法一时知足本国呼吸机生产需求。康茂胜官网最新公布的新闻称，在接下来的几个月内，公司将和本国呼吸机制造商SIARE工程国际团体互助，供应每周生产125台呼吸机所用的2.2万个组件及3种集成处理系统。在元器件供应有保障的前提下，SIARE工程国际团体克日与法拉利、兰博基尼等汽车制造商互助，生产测试呼吸机。

康茂胜上海分公司的一位销售职员称：“现在上海生产基地的呼吸机电磁阀还没有恢复正常供应，公司也在抓紧调整。”

据国家药监局数据，停止3月31日，国家及省级药监部门批准注册的国产呼吸机共62种，涉及31家生产企业，包罗迈瑞医疗（300760.SZ）、鱼跃医疗（002223.SZ）、舒普思达医疗、晨伟医疗、北京思瑞德医疗器械有限公司（以下简称“思瑞德医疗”）、上海医疗器械股份有限公司（以下简称“上海医疗”）。

记者采访后发现，上述呼吸机制造商生产的有创呼吸机或无创呼吸机，其元器件差别水平依赖入口，所涉器件包罗电磁阀、传感器、压缩机、芯片软件等。

掣肘产量

上述零部件供应欠缺，正在成为掣肘呼吸机产量的“卡脖子”环节。

美国的呼吸机制造商麦斯莫（Masimo）在克日披露的2019年年报中坦言，“部门焦点零部件（包罗数字信号处理器芯片、模数转换器芯片），我们依赖某些唯一或有限泉源的供应商。若是此类供应商受疫情影响未能实时为我们开发、制造或运送产物和组件，或者向我们提供的产物和组件不符合质量标准和要求的数目，我们可能会遇到与这些供应商和其他外部泉源相关的制造问题。”

张伟告诉记者，正常情形下，若是元器件齐全，只要一天时间就能组装一台无创呼吸机。组装完成后还要破费一段时间对整机举行测试，以是一台无创呼吸机的生产周期平均是三天。

“现在缺质料，供货周期最少都要一个月左右。我们现在只接交货期长的订单，短期订单不接了。现在接的订单，交货期至少30天以上，原质料供应不上来，也很难答应短期内可以交货。”张伟说道。

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（以下简称“BMC怡和嘉业”）一位卖力人称，“疫情暴发初期公司的无创呼吸机产能是天天200~300台，现在可以到达天天约1200台。现在产能还可以提升，但呼吸机原质料一时供应不上来，以是产能无法到达最大。”

焦点零部件供应欠缺，中游制造商们面临“无米之炊”。然而，寻找其他供应商替换，中游制造商们要通过大量检测后，才气正式替换量产。

医疗装备以组织庞大、对精密度和可靠性要求高而著称。凭据国家药监局2019年8月公布的《医疗器械磨练事情规范》要求，“第二类、第三类医疗器械产物因允许事项调换举行磨练时，磨练机构应当关注产物手艺要求适用性的预评价事情。”

“虽然是同样一个零件，但替换后测试得出的数据就不一样，会影响到整机性能。”张伟说道。

上述怡和嘉业卖力人亦示意，“呼吸机做任何的设计调换，都要出许多测试，国家的相关检测方都市过来重新考察，之前用的哪些元器件可以让呼吸机到达什么状态，替换之后必须还要证实整机还可以到达相同的状态，这样才气换元器件。”

记者在采访中领会到，为了确保呼吸机性能稳固，中游制造商和元器件供应商往往是历久互助伙伴。一些大型呼吸机制造商甚至自建上游元器件生产厂。

例如，在2015~2017间，江苏发改委分三期向鱼跃医疗支付共计1.57亿元，用于实行形成年产520万台医用呼吸机械产物的生产能力的建设项目。鱼跃医疗将该笔专项投资津贴，悉数拨付给子公司江苏鱼跃医用器材有限公司。江苏鱼跃医用器材有限公司的注册经营范围包罗五金件加工、医疗器械零配件生产、加工等。

替换僵局

入口元器件供应欠缺后，部门呼吸机制造商最先将眼光转向海内，在国产厂商中寻找可替换的供应商。

原先的德国电机供应商无法供货，上海医疗在海内加急寻找替换产物。其通过中国电子科技团体公司第二十一研究所委托誉盈光电科技有限公司（以下简称“誉盈光电”），历时三天研发出无刷直流电机减速机组举行替换。

誉盈光电主要从事专业电子产物加工与电机控制器研发制造，公司此前生产的无刷直流电机主要出口销售，用于配备无人机、机器人等产物。

记者从誉盈光电的一位事情职员处领会到，誉盈光电为上海医疗研发的无刷直流电机减速机组，现在已经通过测试，进入量产阶段。上海医疗已向公司下了100多个驱动电机的采购订单。

迈瑞医疗相关卖力人在回复记者时称：“公司的呼吸机原质料供应商小部门来自于西欧、亚太等区域。随着国际疫情的日益严重，为了保障公司各个产物供应链的平安性，一方面，公司已经在外洋疫情伸张之前做了相当大规模的原质料战略贮备，预计在应对扩充产能上不会有任何原质料的问题；另一方面，公司在海内和其他差别国家寻找可替换的原质料供应资源，并将原质料供应渠道多样化列为重要事情内容，以从根本上解决原质料供应的平安性问题。”

据悉，工业和信息化部3月29日曾组织召开重点医疗装备产业链协同扩产视频集会，集会提出推进有创呼吸机等医疗装备产业链协同复工扩产，提升医疗装备要害零部件供应保障能力。

上述受访的海内呼吸机制造商均示意，在政府相关部门协调下，呼吸机供应链正在逐步恢复。

“照样有一些零件，我们现在在海内还没有找到可替换的。好比电磁阀。我们现在通过一些入口商的海内生产基地找到了传感器供应，但他们的上游供应也知足不了现在的需求。”张伟说道。（文中所提到的人名均为假名）