姜世勃

原文作者

姜世勃示意，我们必须尽快找到应对新冠病毒的方式，但始终要将平安性放在第一位。

纵观全球，我看到各方都在支持“速效”项目，全力开发COVID-19的疫苗和疗法。美国和中国的团队已经设计在康健的人类志愿者身上测试疫苗。毫无疑问，我们应竭尽全力、尽快开发出可供全球使用的药物和疫苗。不外，我们还要制止“抄近路”。

麻疹、流行性腮腺炎、风疹、小儿麻痹症、天花和流感疫苗都拥有较长的平安使用历史，而且是遵照羁系机构的要求举行研发的。

自2003年SARS暴发以来，我一直在开发针对冠状病毒的疫苗和疗法。在我看来，坚持尺度的研发流程是珍爱人类康健的要害。在允许COVID-19疫苗用于人类之前，羁系机构必须通过一系列病毒株和一个以上的动物模型，对其平安性举行评价。不仅云云，羁系机构还应看到强有力的临床前证据，证实实验性疫苗能够预防熏染――纵然那可能意味着需要守候几周甚至几个月来获得适用的动物模型。

云云投入时间是值得的。对SARS病毒的研究解释，令人担忧的免疫反映可见于雪貂和猴子，然则未见于小鼠。此外，一些病毒卵白片断引起的免疫反映可能比另一些更强，也可能更弱。因此，合理的做法是先开展动物研究，之后再做人类试验。

各地政府迫切想要掌握一些“筹码”，领先一步制止COVID-19造成的殒命和封锁隔离，这是可以明白的。然则，抗击COVID-19需要的是平安强效的疫苗。虽然COVID-19的致死率不高（世卫组织最新估量为3.4%，不外存在高度不确定性），然则感染率较高，且流传情形难以追踪。那意味着许多人――可能是热门区域的大部分人――都要接种疫苗，才气停止病毒的流传，防止殒命。与之相比，埃博拉病毒的致死率异常高（25%-90%，平均在50%左右），然则感染性较低，因此疫苗接种的目的更集中。

几十年前，针对另一种冠状病毒――猫感染性腹膜炎病毒――开发的疫苗增加了猫罹患该疾病的风险（T. Takanoet al. J. Vet. Med. Sci.81, 911�915; 2019）。类似的征象也可见于其它病毒的动物实验中，包罗引起SARS的冠状病毒（Y. W. Kamet al. Vaccine25, 729�740; 2007）。

羁系机构必须继续要求疫苗开发者检查动物研究中的潜在有害反映，而且必须先对康健的人类志愿者举行郑重评估，先领会其是否对任何冠状病毒有抗体，才气招募他们加入疫苗平安性试验。资助机构应该谨防炒作，加大力度资助适当的冠状病毒药物和疫苗研发测试。

中国正在推进多种COVID-19疫苗的攻关，并宣布设计于4月开展人体测试或在康健人群中应急使用。我的忧郁是，这可能意味着疫苗的有用性和平安性未经动物模型或临床试验的充实评价，便被用于人体注射。在美国，生物技术公司Moderna已经向美国国家过敏与流行症研究所（NIAID）递交了一种基于信使RNA（mRNA）的实验性疫苗，用于临床试验。基于mRNA的疫苗递送系统已被证实对人类是平安的，然则这种COVID-19疫苗的平安性还未获得证实。NIAID以为，延迟疫苗试验的风险远高于康健志愿者致病的风险，然则我忧郁若是降低尺度，疫苗开发者可能会操之过急。

现在已有100多种COVID-19疗法在中国临床试验注册中央的公共注册表中列出，其中大部分都涉及某种已获批用于治疗其它疾病的药物。这说明它们并非稀奇作用于人冠状病毒，而且未在COVID-19动物模型中测试过――虽然中国的羁系机构一样平常会要求这么做。除此之外，经由批准的其它疾病疗法的试验一样平常没有思量合并用药的情形。因此，需要对这种潜在的团结毒性举行评估后，才气让此类“旧”药进入COVID-19治疗方案中。

还应思量另一个因素是：新发和再发冠状病毒引发未来疫情的可能性。COVID-19致病病毒可能发生某种突变，导致先前有用的疫苗和抗病毒药物失效。因此，想要加速推进疗法试验的羁系机构应该权衡一下，这些药物在新冠病毒之外发挥作用的可能性有多大。

若不花时间充实明白相关平安风险，贸然举行疫苗和药物测试，可能会给疫情伸张的当下和未来带来不能预见的难题。民众愿意支持隔离和其它旨在减慢病毒流传的公共卫生措施，然则这种意愿通常和他们对于政府的康健建议的信托度是相关的。草率地接纳存在潜在风险的疫苗和疗法，将辜负这份信托，也不利于开发出更好的评价方式。只管形势紧要，然则照样不要忘了那句老话：三思而后行。

原文以Don’t rush to deploy COVID-19 vaccines and drugs without sufficient safety guarantees为题目揭晓在2020年3月16日的《自然》世界观上